Ein Nasenspray, bekannt vor allem durch Geburt und soziale Bindung, brachte 2017 zwei ermutigende kleine Studien zu Tinnitus hervor. Die Studie, die sie bestätigen sollte, nahm an einem großen amerikanischen Universitätsklinikum 33 Menschen auf – und lieferte überhaupt keine Daten. Die Unterlagen sind öffentlich, und fast niemand hat sie gelesen.
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Übersetzt aus dem englischen Original.
Unbewiesen – das ist nicht dasselbe wie widerlegt und nicht dasselbe wie vielversprechend.
Tinnitus ist nicht nur ein Geschehen im Hörsystem. Die Schaltkreise, die entscheiden, ob ein Geräusch bedrohlich oder belanglos ist, liegen im limbischen System, und bei Menschen mit belastendem Tinnitus sind diese Schaltkreise ungewöhnlich eng an die Hörbahn gekoppelt. Deshalb wird das Klingeln in einer stressigen Woche lauter, ohne dass sich im Ohr irgendetwas verändert.
Oxytocin wirkt direkt auf diese Mechanismen. Es verringert die Reaktivität der Amygdala – derselbe Effekt, dem es seinen Ruf als Bindungshormon verdankt. Die Überlegung war einfach: Wenn man die Alarmreaktion auf das Geräusch dämpfen kann, tritt das Geräusch vielleicht in den Hintergrund, auch wenn sich das Signal, das es erzeugt, nicht verändert.
Es gab noch einen zweiten Faden. Im Gewebe des Innenohrs wurden Oxytocin-Rezeptoren nachgewiesen, was auf eine mögliche örtliche Wirkung hindeutet. Diesem Faden ist nie jemand nachgegangen.
Die Arbeit stammte von einer ungewöhnlich glaubwürdigen Gruppe – brasilianischen HNO-Forschenden, die mit drei der meistzitierten Namen der europäischen und lateinamerikanischen Tinnitus-Forschung zusammenarbeiteten, veröffentlicht in Frontiers in Neurology. Es handelte sich um zwei Studien, die gemeinsam berichtet wurden.
| Studie | Design | Größe | Dauer | Ergebnis |
|---|---|---|---|---|
| Studie 1 | Offene Pilotstudie, kein Placebo | 15 | 10 Wochen | Signifikanter Rückgang der Werte im Tinnitus Handicap Inventory und in der klinischen Gesamteinschätzung |
| Studie 2 | Doppelblind, placebokontrolliert, Crossover | 16 | Einzeldosis | Signifikante kurzfristige Verringerung auf der visuellen Analogskala und der Skala der klinischen Gesamteinschätzung |
Beide erreichten statistische Signifikanz, und die Autorinnen und Autoren waren vorsichtig damit, was das bedeutet: Sie folgerten lediglich, Oxytocin „könnte ein hilfreiches Werkzeug darstellen“, und größere kontrollierte Studien seien gerechtfertigt.
Liest man beide zusammen, wird die Einschränkung sichtbar. Die zehnwöchige Studie, also diejenige, die zeigen würde, ob die Wirkung anhält, hatte keinen Placebo-Arm – und Tinnitus hat eine der größten Placebo-Reaktionen in der Medizin, gerade weil das Ergebnis die subjektive Einschätzung eines Symptoms ist, das von sich aus schwankt. Die Studie, die tatsächlich placebokontrolliert war, prüfte eine Einzeldosis und maß, was im Lauf von Stunden geschah.
Also: eine anhaltende Wirkung, gemessen ohne Kontrollgruppe, und eine kontrollierte Wirkung, gemessen über einen Nachmittag. Keines der beiden Designs kann die Behauptung allein tragen. Das ist keine Kritik an den Forschenden – genau dafür ist eine Pilotstudie da, und sie haben das auch so gesagt.
Im Januar 2020 startete NYU Langone Health genau die Studie, die das Fachgebiet brauchte: randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert, mit der Tinnitus-Lautheit nach neun Wochen als primärem Endpunkt. Die Dosis war hoch angesetzt – 45 Internationale Einheiten, viermal täglich, an jedem Tag der Studie.
Sie lief bis Mai 2022 und nahm 33 Menschen auf. Dann geschah Folgendes.
ClinicalTrials.gov · NCT04210310 · Ergebnisbereich
„Der Studienleiter und das Studienteam haben die Einrichtung verlassen. Es wurde versucht, den Studienleiter bzw. die Mitglieder des Studienteams zu kontaktieren, jedoch ohne Erfolg. Es sind keine Studiendaten verfügbar.“
Für jeden einzelnen Teilnehmenden ist vermerkt, dass er nicht mehr nachverfolgt werden konnte. Als Grund für den Abbruch wird „Weggang des Studienleiters von der Einrichtung“ angegeben. Zweieinhalb Jahre Rekrutierung, dreiunddreißig Menschen, die sich freiwillig bereit erklärt hatten, viermal täglich ein Studienmedikament zu nehmen, und nichts davon überstand den Stellenwechsel des Studienleiters.
Bei diesem Punkt lohnt es sich, innezuhalten: Die Studie ist nicht gescheitert. Sie hat nie Ergebnisse geliefert. Es gibt kein Ergebnis, das ermutigen oder entmutigen könnte – dort, wo die Antwort stehen sollte, ist eine Leerstelle.
Neun Jahre nach den Veröffentlichungen von 2017 enthält die Tinnitus-Literatur praktisch keine weiterführende Arbeit zu Oxytocin. Keine Wiederholung, keine größere Studie, auch keine Studie mit negativem Ergebnis. Der einzige Versuch einer Bestätigung hat sich aus organisatorischen Gründen in Luft aufgelöst.
Man sollte vorsichtig sein mit dem, was man daraus schließt. Eine abgebrochene Studie ist kein Beleg dafür, dass eine Behandlung nicht wirkt – dieser Schluss ist genauso ungerechtfertigt wie der umgekehrte. Es bedeutet aber, dass die ehrliche Beschreibung von Oxytocin gegen Tinnitus im Jahr 2026 genau dieselbe ist wie 2017: zwei kleine Studien einer einzigen Gruppe, die auf eine Bestätigung warten, die nicht gekommen ist.
Wer es als aufkommende Therapie darstellt, beschreibt eine neun Jahre alte Pilotstudie und hofft, dass Sie nicht nachprüfen.
Selbst wenn man die Ergebnisse von 2017 für bare Münze nimmt, zielt Oxytocin nicht auf die Quelle des Tinnitus. Es wirkt auf die emotionale Reaktion und die Erregung, die das Geräusch auslöst, nicht auf das überaktive, übermäßig synchronisierte Signal, das es erzeugt.
Das ist ein legitimes Ziel – das meiste von dem, was Tinnitus unerträglich macht, liegt auf dieser Seite der Gleichung, weshalb Aufmerksamkeitstraining, Schlaf und die Arbeit an Stress bei so vielen Menschen etwas bewegen. Es stellt Oxytocin aber in dieselbe Kategorie wie diese Ansätze statt vor sie, und die Varianten ohne Medikament haben weit mehr Belege hinter sich und kommen ohne Rezept aus.
Nichts davon macht es unvernünftig, das Thema bei einer Ärztin oder einem Arzt anzusprechen. Es bedeutet aber, dass das Gespräch mit „es gibt zwei kleine Studien und eine abgebrochene Studie“ beginnen sollte, nicht mit „es gibt eine vielversprechende neue Behandlung“.
Oxytocin gegen Tinnitus ist eine wirklich interessante Idee, die einmal in kleinem Maßstab mit ermutigendem Ergebnis geprüft wurde – und dann fallen gelassen wurde, nicht weil sie gescheitert ist, sondern weil ein Forscher die Stelle gewechselt hat. Das ist ein echter Verlust. Dreiunddreißig Menschen haben ihre Zeit einer Frage gewidmet, die weiterhin offen ist, und die Antwort, die sie erarbeitet haben, existiert nicht mehr.
Bis jemand diese Studie erneut durchführt, bleibt es dort, wo es seit 2017 steht: ein plausibler Mechanismus, eine vielversprechende Pilotstudie und keine Bestätigung. Es lohnt sich, das im Blick zu behalten. Hinterherzujagen lohnt sich nicht.
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